可重复使用医用防护服获批上市 可重复使用10次,日产量为200套

24 4月 by admin

可重复使用医用防护服获批上市 可重复使用10次,日产量为200套

可重复使用医用防护服获批上市 可重复使用10次,日产量为200套
本报讯(记者 蒲长廷)昨日,全国首款可重复运用的医用防护服在京露脸,处理了一次性医用防护服耗费量大、出产周期长等问题。北京青年报记者得悉,北京邦维公司出产的可重复运用的医用防护服,4月17日已获北京市药品监督管理局颁布的二类医疗器械注册证,此款防护服可重复运用10次。  丈量、取舍、包裹接缝、缝制、装置拉链……昨日,在坐落平谷区的三羊毛纺园车间内,工人们正在出产可重复运用的医用防护服。北青报记者看到,可重复运用医用防护服改变了传统一次性医用防护服的单层无纺布覆膜资料,选用“三明治”相同的三层复合资料组成。  据北京邦维高科特种纺织品有限责任公司技能负责人王旭光介绍,这种资料,满意耐洗刷性要求,有较强的物理机械强度,抗破损能力强,其间开裂强力及抗渗水性要求到达医用一次性防护服规范的10倍以上,“资料不只经用,并且排湿作用更好。”此外,在出产工艺方面,也改变了传统一次性医用防护服的一次性不干胶贴工艺,选用门襟处尼龙搭扣的密封工艺。  “现在,这款防护服的要害检测目标均优于医用一次性防护服。检测成果显现,本次获批的可重复运用医用防护服的开裂强力、过滤功率、抗组成血液穿透、抗渗水性等要害功能检测成果均高于医用一次性防护服国家规范。”王旭光介绍,现在这种防护服的日产量为200套,能够重复运用10次,每洗刷消毒一次,都会在防护服的水洗标中标示出,避免超越运用次数。  北青报记者了解到,新冠肺炎疫情发生后,一次性医用防护服等医用防控物资需求量陡增,为了缓解一次性医用防护服出产周期长等呈现供给严重状况,满意临床对可重复运用医用防护服的需求,下降医疗废物处理本钱,市药监局、市科委等部分成立了北京市“可重复运用医用防护服”科研攻关项目。项目立项后,历时68天,调集高校、科研院所、医疗机构和科技企业力气,安排屡次专家论证,编写8版临床试验计划、完结了各种数据验证近60余项, 4月17日,北京邦维公司出产的产品获北京市药监局颁布的二类医疗器械注册证,成为全国首个获批上市的同类产品。  市药监局副局长王福义介绍,项目立项后,市药监局依照“统一指挥、前期介入、随到随审、科学批阅”的准则,在规范不下降、程序不削减的前提下,第一时间完结了注册查验、现场查看和技能审评作业。现在,产品已依照国家法规要求完结一切注册程序。  拍摄/本报记者 杨益

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